एफसीईचिकित्सा उपकरण निर्माण में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक, ISO13485 के अंतर्गत प्रमाणित होने पर हमें गर्व है। यह प्रमाणन चिकित्सा उत्पादों की कठोर आवश्यकताओं को पूरा करने, हर प्रक्रिया में विश्वसनीयता, पता लगाने की क्षमता और उत्कृष्टता सुनिश्चित करने के प्रति हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाता है। हमारे अत्याधुनिक क्लास 100,000 क्लीनरूम के साथ, हमारे पास ऐसे उत्पाद बनाने के लिए आवश्यक बुनियादी ढाँचा और विशेषज्ञता है जो FDA आवश्यकताओं के अनुपालन सहित सुरक्षा और कार्यक्षमता के उच्चतम मानकों को पूरा करते हैं।
लाइक बायो के साथ साझेदारी: सौंदर्यपरक उपकरण नवाचार
हैंडहेल्ड सौंदर्य चिकित्सा उपकरणों में विशेषज्ञता रखने वाली कंपनी, लाइक बायो, एक ऐसे आपूर्तिकर्ता की तलाश में थी जिसके पास मज़बूत इंजीनियरिंग और विकास क्षमताएँ हों और साथ ही ISO13485-प्रमाणित क्लीनरूम सुविधाएँ भी हों। अपनी खोज के शुरुआती दौर में, उन्होंने FCE को एक आदर्श भागीदार के रूप में पहचाना। लाइक बायो ने शुरुआत में उनके उपकरण का एक 3D मॉडल उपलब्ध कराया, जिसमें कार्यात्मक और सौंदर्य संबंधी दोनों तरह के सुधार की आवश्यकता थी।
एफसीई ने डिज़ाइन की व्यापक समीक्षा की और हमारे व्यापक निर्माण अनुभव के आधार पर कई अनुकूलन प्रस्तावित किए। तकनीकी कार्यक्षमता और सौंदर्य संबंधी आवश्यकताओं के बीच संतुलन बनाते हुए, हमने कई बार ग्राहक के साथ मिलकर काम किया और अंततः एक ऐसा समाधान तैयार किया जो उनकी अपेक्षाओं से कहीं बेहतर था।
कस्टम रंग मिलान में चुनौतियाँचिकित्सा अनुप्रयोग
उत्पाद की सौंदर्यपरक प्रकृति को देखते हुए, लाइक बायो ने हरे रंग को प्राथमिक रंग के रूप में चुना। इसे प्राप्त करने के लिए कई चुनौतियों का सामना करना पड़ा, जिनमें उपयुक्त सामग्रियों का चयन, रंगों का सटीक मिश्रण सुनिश्चित करना और उच्च उत्पादन बनाए रखना शामिल था।
एफसीई ने वांछित परिणाम प्राप्त करने के लिए मेडिकल-ग्रेड प्लास्टिक रेजिन को खाद्य-सुरक्षित रंग योजकों के साथ मिलाकर अनुशंसित किया। प्रारंभिक नमूने तैयार करने के बाद, ग्राहक की व्यक्तिगत प्राथमिकताओं और मानकीकृत रंग नमूनों के साथ तुलना करके रंग को परिष्कृत किया गया। इस कठोर दृष्टिकोण के परिणामस्वरूप एक कस्टम रंग सूत्र तैयार हुआ जो ग्राहक की अपेक्षाओं पर पूरी तरह खरा उतरा।
पता लगाने की क्षमता और गुणवत्ता आश्वासन के लिए डीएचआर का लाभ उठाना
ISO13485 अनुपालन के लिए पूरी निर्माण प्रक्रिया के दौरान सावधानीपूर्वक दस्तावेज़ीकरण और ट्रेसबिलिटी की आवश्यकता होती है। FCE में, हम एक मज़बूत डिवाइस हिस्ट्री रिकॉर्ड (DHR) प्रबंधन प्रणाली का पालन करते हैं, जो बैच संख्या, पैरामीटर और गुणवत्ता नियंत्रण रिकॉर्ड सहित उत्पादन के हर पहलू का दस्तावेज़ीकरण करती है। यह हमें पाँच वर्षों तक के उत्पादन रिकॉर्ड का पता लगाने में सक्षम बनाता है, जिससे अद्वितीय जवाबदेही और उत्पादन के बाद सहायता सुनिश्चित होती है।
सहयोग के माध्यम से दीर्घकालिक सफलता
गुणवत्ता के प्रति FCE की प्रतिबद्धता, ISO13485 मानकों का कड़ाई से पालन, और जटिल विनिर्माण चुनौतियों को हल करने की क्षमता ने हमें एक उत्कृष्ट प्रतिष्ठा दिलाई है। लाइक बायो के साथ हमारी साझेदारी एक दीर्घकालिक सहयोग में विकसित हुई है, जिसमें दोनों कंपनियों को साझा विकास और नवाचार का लाभ मिल रहा है।
उन्नत प्रौद्योगिकी, कठोर गुणवत्ता प्रणालियों और अनुकूलित समाधानों के संयोजन से, एफसीई चिकित्सा उपकरण निर्माण उद्योग में परिशुद्धता और विश्वसनीयता के लिए मानक स्थापित करना जारी रखे हुए है।
पोस्ट करने का समय: 28 नवंबर 2024