כיצד לבחור את חומרי ההזרקה הנכונים עבור מכשור רפואי

בתחום ייצור המכשור הרפואי, בחירת החומרים היא קריטית. מכשור רפואי לא רק דורש דיוק ואמינות גבוהים, אלא גם חייב לעמוד בדרישות מחמירות של תאימות ביולוגית, עמידות כימית ועיקור. כחברה המתמחה בייצור הזרקה מדויקת וייצור מכשור רפואי, FCE Fukei, עם ניסיון של שנים בתעשייה, מספקת תובנות כיצד לבחור את החומר הנכון.הזרקת דפוסחומרים עבור מכשור רפואי.

1. דרישות חומרי ליבה עבור מכשור רפואי

ביו-תאימות מכשירים רפואיים נמצאים לעתים קרובות במגע ישיר או עקיף עם גוף האדם, ולכן החומרים חייבים לעמוד בתקני ביו-תאימות (למשל, ISO 10993). משמעות הדבר היא שחומרים לא צריכים לגרום לתגובות אלרגיות, רעילות או תגובות חיסוניות.

עמידות כימית מכשירים רפואיים עלולים לבוא במגע עם חומרי חיטוי, תרופות או כימיקלים אחרים במהלך השימוש, לכן חומרים צריכים להיות בעלי עמידות כימית טובה כדי למנוע קורוזיה או התפרקות.

עמידות בטמפרטורה גבוהה מכשירים רפואיים זקוקים לעיתים קרובות לעיקור בטמפרטורה גבוהה (כגון עיקור בקיטור, עיקור אתילן אוקסיד), ולכן החומרים חייבים לעמוד בטמפרטורות גבוהות ללא עיוות או פגיעה בביצועים.

תכונות מכניות מכשירים רפואיים צריכים להיות בעלי חוזק ועמידות גבוהים כדי לעמוד במאמץ מכני במהלך השימוש. לדוגמה, מכשירים כירורגיים דורשים קשיות גבוהה ועמידות בפני שחיקה, בעוד שמכשירים חד פעמיים זקוקים לגמישות.

שקיפות עבור מכשירים רפואיים מסוימים (כגון ערכות עירוי ומכשירי בדיקה), שקיפות החומר חשובה כדי לאפשר תצפית על נוזלים או רכיבים פנימיים.

יכולת עיבוד החומר צריך להיות קל להזרקה ולעמוד בדרישות לגיאומטריות מורכבות ודיוק גבוה.

2. חומרי הזרקה נפוצים בדרגה רפואית

להלן מספר חומרי הזרקה נפוצים למכשירים רפואיים, יחד עם תכונותיהם:

פוליקרבונט (PC)

מאפיינים: שקיפות גבוהה, חוזק פגיעות גבוה, עמידות בחום, יציבות ממדית טובה.

יישומים: מכשירים כירורגיים, ערכות עירוי, ציוד המודיאליזה.

יתרונות: מתאים למכשירים הדורשים שקיפות וחוזק גבוה.

פוליפרופילן (PP)

מאפיינים: קל משקל, עמידות בפני כימיקלים, עמידות טובה לעייפות, ניתן לעיקור.

יישומים: מזרקים חד פעמיים, שקיות עירוי, ציוד מעבדה.

יתרונות: עלות נמוכה, מתאים למכשירים רפואיים חד פעמיים.

פוליאתרקטון (PEEK)

תכונות: חוזק גבוה, עמידות בחום, עמידות כימית, תאימות ביולוגית.

יישומים: שתלים אורתופדיים, מכשירים דנטליים, רכיבי אנדוסקופ.

יתרונות: אידיאלי עבור מכשירים רפואיים מושתלים בעלי ביצועים גבוהים וארוכי טווח.

פוליוויניל כלוריד (PVC)

מאפיינים: גמישות, עמידות כימית, עלות נמוכה.

יישומים: צינורות עירוי, שקיות דם, מסכות נשימה.

יתרונות: מתאים ליישומים הדורשים גמישות ועלות נמוכה.

אלסטומרים תרמופלסטיים (TPE)

תכונות: גמישות, עמידות כימית, תאימות ביולוגית.

יישומים: אטמים, אטמים, צנתרים.

יתרונות: אידיאלי עבור מכשירים הדורשים מגע רך וביצועי איטום.

פוליסולפון (PSU) ופוליאתרסולפון (PESU)

מאפיינים: עמידות גבוהה בחום, עמידות כימית, שקיפות.

יישומים: מכשירים כירורגיים, מגשי עיקור, ציוד דיאליזה.

יתרונות: מתאים למכשירים הדורשים עמידות גבוהה בחום ושקיפות.

3. גורמים שיש לקחת בחשבון בעת ​​בחירת חומרים

יישום המכשיר

בחרו חומרים בהתאם לשימוש הספציפי של המכשיר הרפואי. לדוגמה, מכשירים מושתלים זקוקים לתאימות ביולוגית ועמידות גבוהה, בעוד שמכשירים חד פעמיים נותנים עדיפות לעלות וליכולת עיבוד.

שיטות עיקור

לשיטות עיקור שונות יש דרישות חומר שונות. לדוגמה, עיקור בקיטור דורש חומרים עמידים בחום, בעוד שעיקור בקרינת גמא דורש חומרים עמידים לקרינה.

דרישות רגולטוריות

יש לוודא שהחומר עומד בתקנות ובתקנים הרלוונטיים (למשל, FDA, ISO 10993).

איזון עלות לעומת ביצועים

בחרו חומרים המספקים את הביצועים הנדרשים תוך איזון עלויות כדי להפחית את הוצאות הייצור.

יציבות שרשרת האספקה

בחרו חומרים בעלי היצע יציב בשוק ואיכות אמינה כדי למנוע עיכובים בייצור עקב בעיות בשרשרת האספקה.

4. שירותי בחירת חומרים של FCE Fukei

כחברה המתמחה בייצור מכשור רפואי, ל-FCE Fukei ניסיון רב בבחירת חומרים. אנו מציעים את השירותים הבאים:

ייעוץ חומרים: המלצה על החומרים המתאימים ביותר ברמה רפואית בהתבסס על צרכי הלקוח.

בדיקת מדגם: ספקו דוגמאות חומרים ודוחות בדיקה כדי להבטיח שהחומרים עומדים בדרישות.

פתרונות מותאמים אישית: מציעים שירות מקיף, החל מבחירת חומרים ועד להזרקה.

5. סיכום

בחירת חומר הזרקה מתאים היא שלב מפתח בייצור מכשור רפואי. FCE Fukei, עם צוות טכני מנוסה ויכולות ייצור מתקדמות, מחויבת לספק ללקוחותיה שירותי ייצור מכשור רפואי איכותיים ותואמים לתקנות. אם יש לכם צורך בהזרקה של מכשור רפואי, אל תהססו לפנות אלינו, ואנו נספק לכם פתרונות מקצועיים.

על FCE Fukei

חברת FCE Fukei נוסדה בשנת 2020 וממוקמת בפארק התעשייה סוז'ואו עם הון רשום של 20 מיליון יואן סיני. אנו מתמחים בייצור הזרקה מדויק, עיבוד שבבי CNC, הדפסה תלת מימדית ושירותים נוספים, כאשר 90% ממוצרינו מיוצאים לשווקים האירופיים והאמריקאים. לצוות הליבה שלנו ניסיון עשיר בתעשייה והוא מחויב לספק ללקוחות פתרונות מקיפים, החל משלב התכנון ועד לייצור.

צרו קשר

אֶלֶקטרוֹנִי:sky@fce-sz.com
אֲתַר אִינטֶרנֶט:https://www.fcemolding.com/