ՖԿԵհպարտ է ISO13485 հավաստագրով, որը բժշկական սարքավորումների արտադրության որակի կառավարման համակարգերի համաշխարհային ճանաչում ունեցող ստանդարտն է: Այս հավաստագրումը արտացոլում է մեր հանձնառությունը՝ բավարարելու բժշկական արտադրանքի խիստ պահանջները, ապահովելով հուսալիություն, հետագծելիություն և գերազանցություն յուրաքանչյուր գործընթացում: Մեր ժամանակակից 100,000 դասի մաքուր սենյակի հետ միասին մենք ունենք ենթակառուցվածք և փորձ՝ արտադրելու անվտանգության և ֆունկցիոնալության ամենաբարձր չափանիշներին համապատասխանող արտադրանք, ներառյալ FDA պահանջներին համապատասխանությունը:
Համագործակցություն Like Bio-ի հետ՝ Aesthetic Device Innovation
«Like Bio»-ն, որը մասնագիտացած է ձեռքի գեղագիտական բժշկական սարքերի արտադրության մեջ, փնտրում էր մատակարար, որն ուներ ուժեղ ճարտարագիտական և մշակման հնարավորություններ, ինչպես նաև ISO13485 հավաստագրված մաքուր սենյակների հարմարություններ: Որոնման սկզբում նրանք FCE-ն համարեցին իդեալական գործընկեր: «Like Bio»-ն սկզբում տրամադրեց իրենց սարքի եռաչափ մոդելը, որը պահանջում էր ինչպես ֆունկցիոնալ, այնպես էլ գեղագիտական բարելավումներ:
FCE-ն իրականացրեց դիզայնի համապարփակ վերանայում և առաջարկեց բազմաթիվ օպտիմալացումներ՝ հիմնվելով մեր լայնածավալ արտադրական փորձի վրա: Տեխնիկական ֆունկցիոնալության և գեղագիտական պահանջների միջև հավասարակշռություն պահպանելով՝ մենք սերտորեն համագործակցեցինք հաճախորդի հետ մի քանի անգամ՝ ի վերջո ստանալով մի լուծում, որը գերազանցեց նրանց սպասելիքները:
Գույների համապատասխանեցման մարտահրավերներԲժշկական կիրառություններ
Հաշվի առնելով արտադրանքի գեղագիտական բնույթը, Like Bio-ն խնդրեց կանաչը որպես հիմնական գույն։ Դրան հասնելու համար անհրաժեշտ էր հաղթահարել զգալի դժվարություններ, այդ թվում՝ համապատասխան նյութերի ընտրություն, գույների ճշգրիտ խառնուրդի ապահովում և բարձր արտադրողականության պահպանում։
FCE-ն խորհուրդ էր տալիս բժշկական որակի պլաստիկ խեժերի և սննդային անվտանգ գունանյութերի համադրություն՝ ցանկալի արդյունքի հասնելու համար: Սկզբնական նմուշները պատրաստելուց հետո գույնը ճշգրտվեց՝ հաճախորդի սուբյեկտիվ նախասիրությունների և ստանդարտացված գունային նմուշների հետ համեմատությունների միջոցով: Այս խիստ մոտեցման արդյունքում ստացվեց անհատական գունային բանաձև, որը կատարելապես բավարարեց հաճախորդի սպասելիքները:
DHR-ի օգտագործումը հետագծելիության և որակի ապահովման համար
ISO13485 համապատասխանությունը պահանջում է մանրակրկիտ փաստաթղթավորում և հետևողականություն ողջ արտադրական գործընթացի ընթացքում: FCE-ում մենք հետևում ենք սարքերի պատմության գրանցման (DHR) կառավարման հզոր համակարգին, որը փաստաթղթավորում է արտադրության յուրաքանչյուր կողմը, ներառյալ խմբաքանակի համարները, պարամետրերը և որակի վերահսկողության գրառումները: Սա մեզ հնարավորություն է տալիս հետևել արտադրության գրառումներին մինչև հինգ տարի՝ ապահովելով անգերազանցելի հաշվետվողականություն և հետարտադրական աջակցություն:
Երկարաժամկետ հաջողություն համագործակցության միջոցով
FCE-ի որակին նվիրվածությունը, ISO13485 ստանդարտներին խիստ հետևելը և բարդ արտադրական խնդիրները լուծելու կարողությունը մեզ հիանալի համբավ են բերել: Like Bio-ի հետ մեր գործընկերությունը վերածվել է երկարատև համագործակցության, որի արդյունքում երկու ընկերություններն էլ օգուտ են քաղել համատեղ աճից և նորարարությունից:
Առաջադեմ տեխնոլոգիաների, խիստ որակի համակարգերի և անհատականացված լուծումների համատեղմամբ՝ FCE-ն շարունակում է սահմանել ճշգրտության և հուսալիության չափանիշ բժշկական սարքերի արտադրության ոլորտում։
Հրապարակման ժամանակը. Նոյեմբերի 28-2024