FCEis grutsk om sertifisearre te wêzen ûnder ISO13485, de wrâldwiid erkende standert foar kwaliteitsbehearsystemen yn 'e produksje fan medyske apparaten. Dizze sertifikaasje reflektearret ús ynset om te foldwaan oan 'e strange easken foar medyske produkten, en soarget foar betrouberens, traceerberens en treflikens yn elk proses. Yn kombinaasje mei ús state-of-the-art Klasse 100.000 skjinne keamer hawwe wy de ynfrastruktuer en ekspertize om produkten te produsearjen dy't foldogge oan 'e heechste noarmen foar feiligens en funksjonaliteit, ynklusyf neilibjen fan FDA-easken.
Gearwurking mei Like Bio: Ynnovaasje fan estetyske apparaten
Like Bio, in bedriuw spesjalisearre yn handheld estetyske medyske apparaten, socht in leveransier mei sterke yngenieurs- en ûntwikkelingsmooglikheden, lykas ISO13485-sertifisearre skjinkeamerfoarsjennings. Al ier yn har syktocht identifisearren se FCE as de ideale partner. Like Bio levere yn earste ynstânsje in 3D-model fan har apparaat, wat sawol funksjonele as estetyske ferbetteringen fereaske.
FCE hat in wiidweidige resinsje fan it ûntwerp útfierd en meardere optimalisaasjes foarsteld basearre op ús wiidweidige produksjeûnderfining. Wy hawwe nau gearwurke mei de klant troch ferskate iteraasjes, en úteinlik in oplossing fûn dy't harren ferwachtingen oertrof.
Útdagings yn oanpaste kleurmatching foarMedyske tapassingen
Mei it each op de estetyske aard fan it produkt, frege Like Bio om grien as primêre kleur. Om dit te berikken, moasten wichtige útdagings oerwûn wurde, ynklusyf it selektearjen fan geskikte materialen, it garandearjen fan presys kleurminging en it behâlden fan hege produksjeopbringsten.
FCE advisearre plestikharsen fan medyske kwaliteit yn kombinaasje mei itenfeilige kleurtafoegings om it winske resultaat te berikken. Nei it produsearjen fan earste samples waard de kleur fynôfstimd troch fergelikingen mei de subjektive foarkarren fan 'e klant en standerdisearre kleurstalen. Dizze strange oanpak resultearre yn in oanpaste kleurformulering dy't perfekt oan 'e ferwachtingen fan' e klant foldie.
DHR brûke foar traceerberens en kwaliteitsfersekering
ISO13485-neilibjen fereasket sekuere dokumintaasje en traceerberens yn it heule produksjeproses. By FCE hâlde wy ús oan in robúst Device History Record (DHR) behearsysteem, wêrby't elk aspekt fan 'e produksje dokumintearre wurdt, ynklusyf batchnûmers, parameters en kwaliteitskontrôlegegevens. Dit stelt ús yn steat om produksjegegevens oant fiif jier te folgjen, wêrtroch't ûnfergelykbere ferantwurding en stipe nei de produksje garandearre wurde.
Langduorjend súkses troch gearwurking
FCE's tawijing oan kwaliteit, strikte neilibjen fan ISO13485-noarmen, en it fermogen om komplekse produksjeproblemen op te lossen hawwe ús in poerbêste reputaasje oplevere. Us gearwurking mei Like Bio is evoluearre ta in lange-termyn gearwurking, wêrby't beide bedriuwen profitearje fan mienskiplike groei en ynnovaasje.
Troch it kombinearjen fan avansearre technology, strange kwaliteitssystemen en maatwurkoplossingen bliuwt FCE de standert sette foar presyzje en betrouberens yn 'e yndustry foar medyske apparaten.
Pleatsingstiid: 28 novimber 2024