У галіне вытворчасці медыцынскіх прылад выбар матэрыялу мае вырашальнае значэнне. Медыцынскія прылады патрабуюць не толькі высокай дакладнасці і надзейнасці, але і павінны адпавядаць строгім патрабаванням да біясумяшчальнасці, хімічнай устойлівасці і стэрылізацыі. Як кампанія, якая спецыялізуецца на дакладным ліцці пад ціскам і вытворчасці медыцынскіх прылад, FCE Fukei, маючы шматгадовы вопыт работы ў галіне, дае рэкамендацыі па выбары патрэбнага матэрыялу.ліццё пад ціскамматэрыялы для медыцынскіх прылад.
1. Асноўныя патрабаванні да матэрыялаў для медыцынскіх вырабаў
Біясумяшчальнасць Медыцынскія прылады часта знаходзяцца ў прамым або ўскосным кантакце з целам чалавека, таму матэрыялы павінны адпавядаць стандартам біясумяшчальнасці (напрыклад, ISO 10993). Гэта азначае, што матэрыялы не павінны выклікаць алергічных рэакцый, таксічнасці або імунных рэакцый.
Хімічная ўстойлівасць Медыцынскія прылады могуць кантактаваць з дэзінфікуючымі сродкамі, лекамі або іншымі хімічнымі рэчывамі падчас выкарыстання, таму матэрыялы павінны мець добрую хімічную ўстойлівасць, каб пазбегнуць карозіі або дэградацыі.
Устойлівасць да высокіх тэмператур Медыцынскія прылады часта патрабуюць стэрылізацыі пры высокіх тэмпературах (напрыклад, стэрылізацыі парай, стэрылізацыі аксідам этылену), таму матэрыялы павінны вытрымліваць высокія тэмпературы без дэфармацыі або пагаршэння характарыстык.
Механічныя ўласцівасці Медыцынскія прылады павінны мець высокую трываласць і даўгавечнасць, каб вытрымліваць механічныя нагрузкі падчас выкарыстання. Напрыклад, хірургічныя інструменты патрабуюць высокай цвёрдасці і зносаўстойлівасці, а аднаразовыя прылады — гнуткасці.
Празрыстасць Для некаторых медыцынскіх прылад (напрыклад, інфузійных набораў і выпрабавальных прыбораў) празрыстасць матэрыялу важная для назірання за ўнутранымі вадкасцямі або кампанентамі.
Апрацоўвальнасць Матэрыял павінен лёгка ліцца пад ціскам і адпавядаць патрабаванням да складанай геаметрыі і высокай дакладнасці.
2. Распаўсюджаныя матэрыялы для ліцця пад ціскам медыцынскага класа
Вось некалькі найбольш распаўсюджаных матэрыялаў для ліцця пад ціскам для медыцынскіх прылад, а таксама іх уласцівасці:
Полікарбанат (ПК)
Уласцівасці: высокая празрыстасць, высокая ўдаратрываласць, цеплаўстойлівасць, добрая памерная стабільнасць.
Прымяненне: хірургічныя інструменты, інфузійныя наборы, абсталяванне для гемадыялізу.
Перавагі: Падыходзіць для прылад, якія патрабуюць празрыстасці і высокай трываласці.
Паліпрапілен (ПП)
Уласцівасці: Лёгкі, хімічная ўстойлівасць, добрая ўстойлівасць да стомленасці, стэрылізацыя.
Прымяненне: аднаразовыя шпрыцы, інфузійныя пакеты, лабараторнае абсталяванне.
Перавагі: нізкі кошт, падыходзіць для аднаразовых медыцынскіх вырабаў.
Поліэфірэфіркетон (PEEK)
Уласцівасці: высокая трываласць, тэрмаўстойлівасць, хімічная ўстойлівасць, біясумяшчальнасць.
Прымяненне: артапедычныя імплантаты, стаматалагічныя інструменты, кампаненты эндаскопаў.
Перавагі: Ідэальна падыходзіць для высокапрадукцыйных, доўгатэрміновых імплантаваных медыцынскіх прылад.
Полівінілхларыд (ПВХ)
Уласцівасці: гнуткасць, хімічная ўстойлівасць, нізкі кошт.
Прымяненне: інфузійныя трубкі, мяшкі для крыві, дыхальныя маскі.
Перавагі: Падыходзіць для задач, якія патрабуюць гнуткасці і нізкай кошту.
Тэрмапластычныя эластомеры (ТПЭ)
Уласцівасці: гнуткасць, хімічная ўстойлівасць, біясумяшчальнасць.
Прымяненне: ўшчыльняльнікі, пракладкі, катетары.
Перавагі: Ідэальна падыходзіць для прылад, якія патрабуюць мяккага навобмацак і герметычнасці.
Полісульфон (PSU) і поліэфірсульфон (PESU)
Уласцівасці: высокая тэрмаўстойлівасць, хімічная ўстойлівасць, празрыстасць.
Прымяненне: хірургічныя інструменты, стэрылізацыйныя латкі, абсталяванне для дыялізу.
Перавагі: Падыходзіць для прылад, якія патрабуюць высокай цеплаўстойлівасці і празрыстасці.
3. Фактары, якія варта ўлічваць пры выбары матэрыялаў
Прыкладанне прылады
Выбірайце матэрыялы ў залежнасці ад канкрэтнага выкарыстання медыцынскай прылады. Напрыклад, імплантуемыя прылады патрабуюць высокай біясумяшчальнасці і трываласці, у той час як аднаразовыя прылады маюць прыярытэт у кошце і тэхналагічнасці.
Метады стэрылізацыі
Розныя метады стэрылізацыі маюць розныя патрабаванні да матэрыялаў. Напрыклад, для стэрылізацыі парай патрэбныя матэрыялы, устойлівыя да цяпла, а для стэрылізацыі гама-выпраменьваннем — матэрыялы, устойлівыя да радыяцыі.
Рэгулятыўныя патрабаванні
Пераканайцеся, што матэрыял адпавядае адпаведным правілам і стандартам (напрыклад, FDA, ISO 10993).
Баланс кошту і прадукцыйнасці
Выбірайце матэрыялы, якія забяспечваюць неабходныя характарыстыкі, адначасова збалансаваўшы выдаткі, каб знізіць вытворчыя выдаткі.
Стабільнасць ланцужка паставак
Выбірайце матэрыялы са стабільнымі пастаўкамі на рынак і надзейнай якасцю, каб пазбегнуць затрымак вытворчасці з-за праблем з ланцужком паставак.
4. Паслугі па выбары матэрыялаў FCE Fukei
Як кампанія, якая спецыялізуецца на вытворчасці медыцынскіх вырабаў, FCE Fukei мае шырокі вопыт у выбары матэрыялаў. Мы прапануем наступныя паслугі:
Кансультацыя па матэрыялах: рэкамендаваць найбольш прыдатныя матэрыялы медыцынскага класа ў залежнасці ад патрэб кліента.
Выпрабаванне ўзораў: прадастаўленне ўзораў матэрыялаў і справаздач аб выпрабаваннях, каб пераканацца, што матэрыялы адпавядаюць патрабаванням.
Індывідуальныя рашэнні: прапануем комплекснае абслугоўванне ад выбару матэрыялу да ліцця пад ціскам.
5. Заключэнне
Выбар правільнага матэрыялу для ліцця пад ціскам з'яўляецца ключавым крокам у вытворчасці медыцынскіх прылад. FCE Fukei, маючы вопытную тэхнічную каманду і перадавыя вытворчыя магчымасці, імкнецца прадастаўляць кліентам высакаякасныя паслугі па вытворчасці медыцынскіх прылад, якія адпавядаюць патрабаванням заканадаўства. Калі вам патрэбна ліццё пад ціскам для медыцынскіх прылад, не саромейцеся звяртацца да нас, і мы прапануем вам прафесійныя рашэнні.
Пра FCE Fukei
Кампанія FCE Fukei была заснавана ў 2020 годзе і знаходзіцца ў прамысловым парку Сучжоу. Статутны капітал складае 20 мільёнаў юаняў. Мы спецыялізуемся на дакладным ліцці пад ціскам, апрацоўцы на станках з ЧПУ, 3D-друку і іншых паслугах, прычым 90% нашай прадукцыі экспартуецца на еўрапейскі і амерыканскі рынкі. Наша асноўная каманда мае багаты вопыт работы ў галіны і імкнецца прадастаўляць кліентам комплексныя рашэнні ад праектавання да вытворчасці.
Звяжыцеся з намі
Электронная пошта:sky@fce-sz.com
Вэб-сайт:https://www.fcemolding.com/
Час публікацыі: 7 лютага 2025 г.